국내 업체 코로나19 진단키트, 미국 FDA 사전승인 획득 국내 업체들의 코로나19 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 사전승인을 획득했다. 외교부는 코로나19 진단키트를 생산하는 국내 업체 3곳의 제품이 FDA 긴급사용승인 절차상의 사전승인을 획득했다고 28일 밝혔다. 외교부는 FDA 사전승인 획득에 따라 해당 국산 제품은 미국 시장에서 판매가 가능해졌다고 설명했다. 앞으로 국산 진단키트의 미국 수출이 확대될 것으로 예상된다. 외교부는 이번에 국산 진단키트의 FDA 사전승인이 이례적으로 빠른 시일 내에 이루어졌다고 밝혔다. 외교부는 또 그 배경에는 지난 24일 한미 정상 간의 통화에서 문재인 대통령이 트럼프 대통령의 요청에 따라 국산 진단키트 지원 의사를 표명하면서 FDA 승인 절차가 필요하다는 점을 언급했고, 이에 대해 트럼프 대통령이 즉시 승인되도록 관심을 가지겠다고 한 것에 따른 후속조치로 평가된다고 설명했다. 앞서 25일 문 대통령은 서울 송파구에 있는 코로나19 진단키트 생산업체 씨젠을 방문해 “최근 민간 차원의 수출 상담과 함께 정부 차원의 (코로나19) 진단시약 공식 요청국들이 많다”며 “어제 (통화에서) 미국 트럼프 대통령도 진단키트 등 방역물품들을 긴급하게 지원해 달라는 요청을 해왔다”고 말했다. 당시 문 대통령은 “우리 진단시약 생산업체들의 활약이 얼마나 크고 자랑스러운지 오늘 국민들께 보여드리고, 또 국제사회에도 희망을 드리기 위해 코로나19 진단시약 개발업체 씨젠을 찾았다. 함께 긴급사용승인을 받은 코젠바이오텍, 솔젠트, SD바이오센서, 바이오세움의 대표님들도 모셨다”며 “정부가 여러분 업체들의 수출을 적극 지원하겠다”고 말했다. 문 대통령은 또 “이미 많은 물량을 해외로 수출하여 세계 각국의 방역에 기여를 하고 있다. 씨젠의 경우에는 수출의 비중이 95%에 달한다고 들었다”며 “이렇게 세계 각국의 방역에 기여를 하고 있고 또 우리 경제에도 힘을 보태고 있다”고 평가했다. 외교부는 정상 간 통화의 후속조치 이행을 위해 외교부, 식약처 등 관계부처들이 해당 업체들과의 협조를 바탕으로 미국 측과 긴밀하게 협의해 왔다고 밝혔다. 정부는 ‘코로나19 대응 방역물품 해외진출 지원 관계부처 태스크포스(TF)’를 중심으로 국산 진단키트의 빠른 대미 수출을 위해 앞으로 미국 측 구매기관과 우리 기업들 간 협의가 효과적으로 진행될 수 있도록 지원할 예정이다. 이 TF는 외교부, 식약처, 보건복지부, 질병관리본부, 산업부, 국토교통부, 중소기업벤처부, 대한무역투자진흥공사(KOTRA) 등으로 구성돼 있다.
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